SEP : Sativex non commercialisé, litige sur le prix

Résumé : Spray thérapeutique à base de cannabis, le Sativex est indiqué pour les personnes atteintes de sclérose en plaques. Sa mise en vente était prévue pour 2014 mais on ne le trouve toujours pas en pharmacie. Focus sur ce qui bloque sa commercialisation.

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Le Sativex, spray buccal destiné à soulager les problèmes de spasticité (augmentation de la tension musculaire) des personnes atteintes de sclérose en plaques, aurait dû rejoindre les rayons des pharmacies françaises fin 2014 (lire article en lien ci-dessous). Médicament thérapeutique composé d'extraits de cannabis, il n'est toujours pas mis en vente en France alors qu'en Europe, 18 pays l'ont commercialisé. À l'origine du blocage, des négociations de prix stagnent entre la firme Almirall, laboratoire qui produit le Sativex, et le CEPS (Comité économique des produits de santé), organisme interministériel qui fixe les prix des médicaments et les tarifs des dispositifs médicaux pris en charge par l'assurance maladie obligatoire.

Un dialogue de sourds de plusieurs mois

En France, le processus de commercialisation d'un médicament se fait via trois instances : la Haute autorité de la santé (HAS), via une commission de transparence, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui octroie la mise en vente, et le CEPS qui détermine le prix. Les négociations s'établissent par convention. « Nous avons obtenu l'autorisation de mise en vente en janvier 2014, annoncée en grande pompe à l'époque par la ministre de la Santé Marisol Touraine », explique Christophe Vandeputte, directeur général d'Almirall en France. La seule étape qui bloque la mise sur le marché du Sativex est un désaccord sans fin sur le prix entre le CEPS et le laboratoire. Initialement, Almirall France proposait de vendre le Sativex 350 euros la boîte, soit 20% de moins que le prix moyen fixé en Europe (440 euros). Prix que le laboratoire a légèrement revu à la baisse, en descendant à 320 euros. Le CEPS, de son côté, ne lui en offre pas plus de 90 euros.

Silence radio au ministère

En mai 2016, M. Vandeputte a adressé une lettre de mise en demeure au Comité, qui a répondu par un refus le mois suivant. Le laboratoire a renvoyé une nouvelle proposition en juillet 2016 mais le CEPS n'a pas réagi depuis. « J'ai renvoyé une deuxième mise en demeure en septembre 2016, confie M. Vandeputte. Nous n'avons toujours pas de réponse mais réclamons toujours une position claire. » Sans le feu vert du Comité, la commercialisation du traitement reste donc bloquée. Le CEPS, sollicité par la rédaction, ne répond pas aux questions de Handicap.fr pour le moment.

« Trop peu de patients concernés »

Parmi la population française, on compte plus de 100 000 personnes atteintes de sclérose en plaques. Cette maladie auto-immune touche essentiellement la moelle épinière et le cerveau. Au total, 10 000 personnes seraient « éligibles » au Sativex et au moins 5 000 devraient y avoir recours, selon M. Vandeputte. Pour Jean-Michel Laville, de l'association Ensemble contre la sclérose en plaques, c'est « trop peu de malades pour que le ministère de la Santé s'y intéresse ». « Nous avons signé des pétitions et écrit au ministère en proposant une réunion avec le laboratoire ; certains patients ont entamé des grèves de la faim, en vain », raconte-t-il.

En cas de spasticité modérée et sévère

Parmi les patients atteints de sclérose en plaques, 80 à 90% développent une spasticité, sous des formes différentes : légère, modérée et sévère. « Le Sativex ne doit être prescrit qu'à ceux qui développent une spasticité modérée et sévère, et seulement au cas où le premier traitement prévu échoue », précise le directeur. Son efficacité est estimée comme faible par la HAS mais le Sativex pourrait tout de même soulager et rendre un minimum d'autonomie aux personnes les plus touchées. Composé de tétrahydrocannabinol (THC) et de cannabidiol (CDB), principes actifs du cannabis, il n'en n'a pas les effets euphorisants.

© Wikipédia

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"Tous droits de reproduction et de représentation réservés.© Handicap.fr. Cet article a été rédigé par Aimée Le Goff, journaliste Handicap.fr"


Commentaires

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Le 23-11-2016 par loloyaya :
et oui le prix est discuté normal car les patients atteints de SEP sont prix à 100 % donc une dépense supplémentaire l'état.
moralité le prix est plus important que la santé du citoyen. la solution a toutes les personnes atteintes de SEP il faut s'abstenir de voté

Le 24-11-2016 par marco :
quelle bande de profiteurs!!! ça ne coûte RIEN à produire!! une honte! scandaleux! tout ça pour une plante connue depuis 3000 ans!

Le 24-11-2016 par Denise :
Bjr je suis atteinte d'une sep depuis2005 qui s'aggrave et invalidente avec spasme d'une jambe trés gênant qui m'empéche de tenir debout peut étre avec sativex il y aurait une amélioration

Le 24-11-2016 par muel :
que fait ce ministre pour la sep? rien paquet neutre et blabla

Le 24-11-2016 par muel :
non il faut voter pour virer ces incapables qui n'ont pour but que de s'enrichir

Le 24-11-2016 par Saturnin :
J'ai une SEP et puisque l'argent compte plus que la santé des citoyens malades, j'appelle tous les sous-citoyens que nous sommes donc, à ne pas voter.

Le 24-11-2016 par Don Quichotte :
<>

Les 18 pays qui ont accepté de le commercialiser sont des crétins. Un pays qui tient tête à une pharmaceutique, bravo! Ces 18 pays devraient arrêter de fournir le Sativex via le système de santé.

On dit souvent que les big pharmas sont des e.... qui profitent de la souffrance du monde alors pour une fois qu'un pays essaie de les corriger il faudrait que les gens l'appuient. Ça pourrait créer un précédent contre les big pharma. Entre temps il faudrait que la France fournisse du pot médical

Le 24-11-2016 par Timeless :
Alors quelles sont les véritables raisons : le coût, l'efficacité non prouvée, les deux, en attendant, je souffre énormément.J'espérais beaucoup un soulagement grâce au Sativex, rien ne vient, vive la France, que de discutions et palabres inutiles, ah si l'argent...la santé, ça peut attendre, pfff....

Le 25-11-2016 par muel :
atteint sep primaire progressive depuis 2013 les seuls médicaments sont dispo au Canada et en France on cherche!!!! et j'ai été traité avec avonex (arsenic) et avec le tecfidera (2000€ par mois), ces 2 traitements pour la forme remittente!!donc inutile. La question que je me pose pourquoi on m'a donné ces produits, peut être pour le bien des labos français? Acheté au Canada cela aurait été le même prix mais pour ça il y a pas d'argent

Le 25-11-2016 par Thierry17 :
Pourquoi seulement les SEP auraient droit au Sativex.Souffrant dune scelore laterale primitive pour laquelle je prend un cocktail de medicaments qui savere insatisfaisant pour traiter la spasticitė qui me fait souffrir et mempeche de marcher. le Sativex serait une solution. De plus, c'est scandaleux cette bataille mercantile au mépris de ceux qui souffrent au quotidien. Ne nous resteraient ils que le recours à un produit illicite comme m a suggéré un médecin?

Le 26-11-2016 par Timeless :
Peut-être que si le Sativex était enfin commercialisé en France, cela nuirait à la consommation d'autres traitement dit "anti-douleur",(tramadol, etc..), alors plus ils retarderont l'arrivéedu Sativex, plus ils continueront de s'enrichir sur le dos des malades...(pareil pour d'autres maladies chroniques, cancers, etc...), l'industrie pharmaceutique, les labos s'en mettent plein les poches, et nous, on attend, quel monde..........

Le 26-11-2016 par Marjy :
Bonjour,
Je suis dans le même cas que Thierry 17 mais pour une autre maladie génétique rare et souffrant atrocement par moment de spasticité!! Or pour nous, nous n'avons droit a rie!! Quand est-ce que les gouvernements, la médecine, les média ou autres arrêteront-ils de nous scléroser dans une catégorie de maladie!! Ce qui est valable pour une peut aussi l'être pour une autre non??
J'espère que notre prochain président aura une attention toute particulière au cas des handicapés en France!! (mais il fait bon rêver!!)

Le 02-04-2017 par Jeanbréti :
Bonjour , Il n'y a pas que la SEP qui peut être traitée . Je suis handicapé depuis 40 ans conséquences d'un accident de route , tétrapégie . La récupération est très compliquée à cause de la spasticité très violente de temps en temps , j'ai la chance de marcher un peu mais c'est très risqué et je chute assez souvent ( dernièrement des côtes cassées ). Je pense que le produit doit être utilisé par d'autres patients , ce qui permettrait de produire plus à moindre coût . quand viendra t'il le temps ou les labo penseront au confort du malade pour atténuer ses douleurs ? Je suis disponible pour des tests ,gracieusement ,mais je rêve , nous sommes les oubliés silencieux du Ministère de la santé qui n'a qu'un objectif : réduire les déficits à notre dépend .

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